印刷字迹模糊、掉色发花缺陷管控方案

印刷字迹模糊、掉色发花缺陷管控方案

药品包装袋印刷文字、批号、 期模糊、擦拭掉色，违反《药品包装管理办法》标识规范，易造成临床用药混淆，属于监管重要查处问题。故障成因：以实际为主油墨选型不达标，使用普通非无苯油墨，附着力差；印刷烘干风道风量不足、温度偏低，油墨未干透；刮刀磨损、压力不均，上墨量忽多忽少；膜材静电吸附粉尘，印版微孔堵塞。

行业新规明确药包材需要使用以实际为主级无迁移油墨，重金属、塑化剂符合 YY/T 0681 标准。落地实际效果为主工艺：固定油墨供应商，每批次索要迁移检测报告；优化烘干分段温控，低速印刷匹配热风风量；每日清洁、研磨刮刀，调整刮刀角度；印刷机加装静电取消器，洁净区保持湿度 50% 以上减少静电；成品做酒精擦拭附着力测试，擦拭 10 次无掉色方可流入下道工序；印版每日清洗，堵塞微孔及时更换。